细胞培养洁净室规范：打造无菌环境的关键要点

本文详细解析细胞培养洁净室的设计标准、操作规范和维护要点，帮助实验室建立符合ISO标准的无菌环境。

一、细胞培养洁净室的重要性

细胞培养洁净室规范是确保实验数据可靠性的基础。洁净室通过控制微粒（≤0.5 μm）和微生物污染，将细胞培养污染率降低至＜1%，尤其对干细胞、原代细胞等敏感培养至关重要。

核心功能：
✅ 微粒控制：ISO 5级（百级）洁净度；
✅ 温湿度稳定：温度22±2℃，湿度45–65%；
✅ 气流优化：单向流设计避免交叉污染。

二、洁净室设计的关键要点

1. 分级标准

2. 关键系统

• HVAC系统：换气次数15–20次/小时，HEPA过滤效率≥99.99%；
• 气流组织：垂直单向流（0.3–0.5 m/s）；
• 材料选择：无缝环氧树脂地板、抗菌墙面。

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三、洁净室操作规范

人员行为准则

1. 更衣程序：
   • 洗手→戴帽子→穿洁净服→戴手套（顺序不可逆）；
   • 禁止化妆、佩戴饰品。
2. 物品传递：
   • 通过传递窗（紫外灭菌30分钟）；
   • 试剂表面用75%乙醇擦拭。

四、设备使用规范

• 生物安全柜：提前运行15分钟，操作口风速≥0.5 m/s；
• 离心机：配备HEPA排气过滤器。

洁净室维护与管理

日常维护

常见问题及解决方案

问题1：压差不稳定

• 原因：门封条老化或空调系统故障；
• 解决：更换密封条，校准HVAC系统。

问题2：沉降菌超标

• 华晨阳方案：
  1. 检查人员操作规范；
  2. 增加紫外线照射时长（夜间1小时）。